近日，威海安泰电子制冷设备有限公司申报的低温保存箱医疗器械变更注册申请，经山东省药品监督管理局审查准予变更，正式下发《医疗器械变更注册（备案）文件》，注册证编号：鲁械注准 20152220476。 本次变更将原规格型号 DW-40L260，扩充为 DW-40L260、DW-60W210、DW-60W300、DW-60W400、DW-60W600、DW-86L158、DW-86L328、DW-86L400、DW-86L550、DW-86L750、DW-86L938，并完成产品技术要求更新。 该文件需与原低温保存箱注册证共同使用。

        本次获批，标志着安泰电子制冷低温保存箱产品线进一步完善，能够为医疗机构、科研实验室提供更多不同容积、不同温区的医用低温存储解决方案。公司将持续严守医疗器械质量规范，坚持品质管控，为市场提供稳定可靠的医用制冷设备。